V časopisech

Nová analýza podporuje rozšířené použití statinů u žen

V únoru 2010, FDA schválil rosuvastatin (crestor), snížení cholesterolu lék pro prevenci srdečních onemocnění u lidí s normální hladinou cholesterolu. Zpráva v 09.3.2010, otázka oběhu pomáhá vysvětlit, proč toto rozhodnutí dává smysl.

Crestor je jedním z několika statiny - léky, které snižují hladinu cholesterolu v krvi inhibicí jeho produkce v játrech. Statiny nižší celkový cholesterol, LDL (špatný) cholesterol a triglyceridy, mírně zvýšit HDL (dobrý) cholesterolu a snížení C-reaktivní protein (CRP), markeru zánětu. Crestor a jiné statiny již byly schváleny pro zpomalení progrese kardiovaskulárního onemocnění, a ke snížení zvýšené hladiny cholesterolu u zdravých lidí. Crestor je nyní schváleno pro muže ve věku 50 a více let a ženy ve věku 60 a více let, kteří mají normální hladinu LDL cholesterolu, ale zvýšené hladiny CRP (měřeno testem s vysokou citlivostí s názvem hs-CRP) a jeden další srdeční rizikový faktor, jako je vysoký krevní tlak, nízký HDL cholesterol, nebo kouření. Rozhodnutí FDA uznává schopnost léku tlumit zánět, který je stále zapleten do kardiovaskulárního onemocnění.

Při rozšiřování použití Crestor, agentura citované důkazy z JUPITER, a studii, která zahrnovala téměř 18.000 zdravých žen a mužů se zvýšenou hladinou CRP, ale normální hladiny LDL cholesterolu. V této studii, zveřejněné v listopadu 2008, dobrovolníci, kteří používají Crestor téměř dva roky bylo 44% méně pravděpodobné, že trpí velkou kardiovaskulární příhody, jako je srdeční infarkt nebo cévní mozkové příhody, ve srovnání s těmi, kteří užívali placebo.

Ve zprávě oběhu, tým vedený výzkumníky z bostonské Brigham a ženské nemocnice analyzovali data z 6800 žen ve studii JUPITER a kombinovat jej s srovnatelné informace o 6300 žen v pěti preventivních studií různých jiných statinů. U žen, nestabilní angina pectoris byl "hlavní kardiovaskulární událost" nejčastěji brání užívání statinů, u mužů to byla mrtvice.

FDA a autoři studie jsou opatrní poukázat na to, že u některých žen, riziko užívali statiny mohou převážit nad výhodami. V JUPITER, léky zvýšené riziko vzniku diabetu o téměř 50%, u zdravých žen (i když snižuje riziko kardiovaskulární příhody o 40% u těch, kteří měli Prediabetes). Statinů uživatelé mají také 2% riziko poškození jater a 5% rizikem bolesti svalů. Neexistuje žádný důkaz o tom, že statiny prospěch lidí se zvýšeným CRP, ale bez dalších kardiovaskulárních rizikových faktorů.

Finanční prostředky pro cirkulaci studie pochází z několika statiny výrobců, a patent na zkoušku hs-CRP je držen Brigham a ženské nemocnice a jeden z vyšetřovatelů studie, Dr. Paul M. Ridker. Dr. Ridker byl hlavním řešitelem studie JUPITER.