Vesint

Varovné štítky na diabetes léky

Starostí je, zda tento konkrétní třída léků působí dalších kardiovaskulárních problémů.

V květnu 2007, FDA řekl tvůrce dvou diabetes léky přidat "černé skříňky" varování na etiketách, protože riziko srdečního selhání. Oba léky - Avandia (rosiglitazon), na trh GlaxoSmithKline, a Actos (pioglitazon), podle Takeda Pharmaceuticals - jsou thiazolidindiony. Tato třída léků snižuje hladinu cukru v krvi zvýšením citlivosti na inzulín v játrech a svalových buňkách. Inzulín je hormon, který se pohybuje cukru z krve do buněk. FDA oznámila, že výzvu k revizím označování v průběhu Kongresu slyšení o zprávách, které odkazují Avandia k srdečnímu infarktu a úmrtí z kardiovaskulárních příčin.

Avandia dělal titulky 21. května 2007, ve zrychleném vydání studie v New England Journal of Medicine (NEJM), což ukazuje, že droga zvyšuje riziko vzniku infarktu o 43% a úmrtí na kardiovaskulární onemocnění (KVO) podle 64%. Autoři studie, z Cleveland Clinic, analyzoval 42 kontrolované studie porovnávající Avandia s placebem nebo jiný diabetes drogy v celkové výši 28.000 subjektů. Avandia odběrateli měl 82 infarkty a 39 vyrovnávacích úmrtí, zatímco v kontrolní skupině mělo 72 infarkty a 22 vyrovnávacích úmrtí. Přestože se počet těchto událostí byl malý, vyhlídka na diabetes drog způsobuje problémy se srdcem, je znepokojující. Lidé s diabetem jsou již na vysoké riziko onemocnění srdce.

Krátce po NEJM zprávy, GlaxoSmithKline povolený průběžné výsledky 10-leté studii, započatou v roce 2000. I když to není průkazné, že nálezy nebyly zdaleka uklidňující. Na jedné straně, vědci zjistili, žádný důkaz, že Avandia způsobuje více hospitalizací nebo úmrtí v důsledku kardiovaskulárních onemocnění než dvě starší diabetes léky, metforminem a sulfonylureou. Ale ve skupině Avandia, tam bylo dvakrát tolik případů srdečního selhání.

FDA řekl, že by svolal bezpečnostní panel, aby přezkoumala rizika srdce, které souvisejí s rosiglitazonem a Actos a nařídil označování black-box pro léky, z nichž oba byly spojené se srdečním selháním v jiných studiích. Jejich štítky byly posíleny jednou, v roce 2002, aby upozornil lékaře a pacienty s rizikem retence tekutin může vést k nebo zhoršuje městnavého srdečního selhání.

Co to znamená,

Kardiovaskulární bezpečnosti Avandia a dalších diabetes drog je důležité proto, že onemocnění srdce je nejčastější příčinou úmrtí u lidí s cukrovkou. FDA schválila Avandia v roce 1999 na základě klinických studií ukazují, že lék snižuje hladinu cukru v krvi u lidí s 2. typu diabetu. Snížení hladiny cukru v krvi může pomoci snížit riziko CVD, ale žádný z pokusů trvala dost dlouho na to ukázat, zda by to mohlo být přínosem s Avandia. Zjištění, aby bylo jasné, že Avandia rozhodně není dobré pro srdce, ale ať už je to horší, než ostatní diabetes léky z hlediska způsobuje srdeční infarkt nebo úmrtí CVD je stále ve vzduchu.

Léky pro typ 2 diabetes

Třída drog

Komentář

Biguanidy

Metformin (Glucophage), jediný lék v této třídě v současné době k dispozici, se zvyšuje citlivost na inzulín. Snižuje rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění.

Inzulín

Pomáhá pohybovat glukózy z krevního řečiště do buněk, kde je uložena ve formě glykogenu. Fotograf injekcí.

Sulfonylureáty

Zvýšení produkce inzulinu a jeho uvolňování. Drogy v této třídě patří glimepirid (Amarylem), glipizidu (Glucotrol), glyburidu (Diabeta, Glynase, Micronase), a tolbutamid (Orinase).

Meglitinidy

Krátké působící léky na snížení glykémie, podobné, ale dražší než deriváty sulfonylurey. Může být bezpečnější u starších pacientů au pacientů s selháním ledvin. Drogy v této třídě patří nateglinidum (STARLIX) a repaglinidu (Prandin).

Inhibitory alfa-glukosidázy

Zpomaluje vstřebávání glukózy blokuje enzymy, které se rozkládají ve střevě. Nežádoucí účinky patří nadýmání a průjem. Drogy v této třídě patří akarbózu (Precose) a miglitol (Glyset).

Thiazolidindiony

Zvýšení citlivosti na inzulín. Používá se samostatně nebo v kombinaci s metforminem. Spojeno s více tělesné hmotnosti než metformin. Souvisí s větším rizikem srdečního selhání a, u žen, zlomenin. Možná spojena s jinými problémy se srdcem. Drogy v této třídě patří pioglitazon (Actos) a rosiglitazon (Avandia).

Inkretin mimetikum

Snižuje hladinu cukru v krvi tím, že zvyšuje sekreci inzulínu v reakci na jídlo. Brát jako injekce s jídlem. Používá se jako druhé linii lék, po metformin a deriváty sulfonylurey se nepodařilo kontrolovat hladinu cukru v krvi. V současné době je jediný lék v této třídě je exenatidum (Byetta).

Syntetický amylin

Pracuje s inzulínem a glukagonu k udržení normální hladiny cukru v krvi. Pramlintid (Symlin), jediný lék v této třídě, je přijata jako injekce s jídlem. Používá se při inzulin nedokáže snížit hladinu cukru v krvi.

Co dělat,

Zdravotní odborníci a odborné skupiny, jako je Evropská asociace srdce, na College of Cardiology, a Evropské Diabetes Association doporučuje, aby lidé, kteří se Avandia konzultovat své lékařům o jejich individuální situaci. Mezi rizika, výhody a vedlejší účinky jakéhokoli léku se může lišit od člověka k člověku. Rozhodně byste neměli přestat užívat Avandia (nebo Actos), dokud nebudete mít alternativu na místě. Ženy by měly být vědomi toho, že údaje z klinických studií ukazují zvýšené riziko zlomenin jak s Avandia a Actos. Většina zlomenin se v horní části paže, ruce a nohy - nejsou kyčle nebo páteře, weby, nejčastěji spojené s osteoporotické úbytku kostní hmoty.

Avandia příběh je připomínkou toho, že nejnovější léky nejsou vždy nejlepší. I přesto, že lék je testován na bezpečnost a účinnost, než byly schváleny, některé nežádoucí účinky vyšly najevo až poté, co byl v širokém užití. Starší léky, jako je metformin, mají delší bezpečnostní záznam, a může dokonce nižší riziko kardiovaskulárních onemocnění.

Pokud máte diabetes typu 2, máte mnoho možností pro kontrolu hladiny cukru v krvi (viz graf výše). Počet diabetu léků se více než ztrojnásobil od roku 1990. Kliničtí lékaři mají nejen širší škálu léků na výběr, mohou také nabídnout mnoho v kombinaci.