Jaké jsou klinické studie?
Klinické studie jsou studie, spravuje vládní agentury, vzdělávací instituce, soukromé ne-pro-neziskových organizací, nebo obchodních podniků, vyvíjet, vyrábět a hodnotí účinnost nové léčby onemocnění.
Jaké jsou některé typy klinických studií?
Podle National Cancer Institute, existují různé typy rakoviny klinických studiích, včetně:
Prevence pokusy, jejichž účelem je udržet rakoviny v rozvoji lidí, kteří dosud měli rakovinu.
Prevence pokusy, jejichž účelem je zabránit nový typ rakoviny v rozvoji nebo udržení rakoviny od vracejí u lidí, kteří již měli rakovinu.
Včasného odhalení nebo screeningové testy najít rakoviny, a to zejména v jeho počátečních fázích.
Léčebných studiích se testují nové léčby u lidí, kteří mají rakovinu.
Kvalita života studií s cílem zlepšit komfort a kvalitu života lidí, kteří mají rakovinu.
Behaviorální studie na vyhodnocení způsoby modifikace rakovinotvorné chování, jako je užívání tabáku.
Genetické studie zabývat tím, jak genetická výbava ovlivňuje detekci, diagnózu a léčbu rakoviny.
Jaké jsou fáze klinické studie?
Většina klinický výzkum postupuje v řádném sérii kroků nebo fází.
Fáze 0 pokusy jsou nejčasnější kroky testování nových léků u lidí. Malý počet lidí, kteří jsou studovány a je kladen důraz na učení, jak se agent zpracován v těle a jak agent ovlivňuje tělo. Žádné informace se shromažďují na bezpečnost a účinnost v léčbě rakoviny.
Studie fáze I jsou první studie, která hodnotí, jak by měla být nová terapie podávána - jak by mělo být, jak často a v jakém dávkování. Důraz je kladen na určení bezpečnosti (dávku léku, bezpečnostní zařízení nebo bezpečnost jiné terapie v) pro další fázi testování.
Studie fáze II poskytnout předběžnou informaci o tom, jak dobře nová terapie funguje a vytváří více informací o jeho bezpečnosti a výhod. Studie fáze II se obvykle zaměřuje na určitý typ rakoviny.
Studiích fáze III porovnat slibnou novou terapii, kombinace léčby, nebo postup s aktuálním standardem léčby. Tyto pokusy často zapsat velké množství lidí, a může být provedeno na funkcích osoby mohou lékařů, klinik a onkologických center na celostátní úrovni, nebo dokonce na celém světě.
IV studie fáze zahrnuje průběžné hodnocení, která se koná po FDA (Food and Drug Administration) schválení, když léčba je již k dispozici pro obecné použití.
Co je zkušební protokol klinického?
Klinické zkušební protokoly jsou akční plány nebo pokyny, které musí být dodržovány v průběhu jakéhokoliv studia. Pokyny se mohou týkat:
Design studie - bude co studovat a jak
Kdo se může zúčastnit - kritéria pro pacienty, kteří vstupují do studie
Jaké ošetření a lékařské testy budou použity následovat účastníky
Specifické výzkumné otázky
Jaké informace budou shromažďovány
Několik výzkumných center mohou být zapojeni do studie, a každý používá stejné protokoly, aby zajistily, že informace ze všech střediscích může být kombinovaný a srovnání.
Tam, kde jsou prováděny pokusy?
Velké onkologických pracovišť, fakultní nemocnice, místní zdravotní střediska nebo lékaře úřady, všechny mohou být zahrnuty do řízení klinických studií. Informovaný souhlas je proces navržený k ochraně potenciálních účastníků přes podrobný popis důležitých faktů o konkrétní klinické studie. Tam může být pouze jedna nebo dvě místa, kterých se týká zejména studie, nebo stovky po celé zemi, nebo dokonce na celém světě.
Kdo se může zúčastnit ve studii?
Každý protokol ve studii definuje specifické vlastnosti, tzv. kritéria způsobilosti, že by účastníci měli mít za účelem účasti ve studii. Charakteristiky mohou zahrnovat typ onemocnění a jeho fáze, stejně jako věk účastníka a celkový zdravotní stav.
Kritéria způsobilosti pomůže zajistit, že výsledky studie odpovědět na výzkumnou otázku a určit, kdo bude mít prospěch v budoucnu z přístupu, který studoval.
Jak jsou chráněny účastníci soudního řízení?
Existuje několik postupů v místě, jako součást protokolů, k ochraně bezpečnosti účastníků. Informovaný souhlas je proces navržený k ochraně potenciálních účastníků přes podrobný popis důležitých faktů o konkrétní klinické studie. Dvě skupiny, které dohlížejí na bezpečnostní postupy jsou:
Organizace, která sponzoruje studii, například National Cancer Institute
Institucionální Review Board (IRB), která dohlíží na klinický výzkum v ústavu zdravotnické péče. IRB zahrnuje lékaře, dalších poskytovatelů zdravotní péče, spotřebitelé, a někdy i členové duchovenstva, kteří nemají žádný osobní zájem na výsledcích studie. Jako neutrální recenzentů, které zajistí, že je studie prováděna spravedlivě a že tam není vysoká pravděpodobnost poškození účastníků.
Některé klinické studie, a to zejména klinických studiích fáze III, mají také zvláštní skupina tzv. Bezpečnost dat a Monitorovací výbor, který se zaměřuje na výsledky testů, sleduje bezpečnost účastníků, a rozhodne, zda je studie by měla jít kupředu, jak bylo původně plánováno.
Chcete-li najít klinického hodnocení
Informace o tom, jak k účasti na klinickém hodnocení, poraďte se se svým lékařem. Zde jsou dva způsoby, jak můžete najít seznamy studií v USA:
Volejte zdarma PDQ linku National Cancer Institute je na 800-4-karcinomu (800-422-6237).
Přejít na www.clinicaltrials.gov.
