Vesint

Studium tamoxifen a raloxifen (STAR)

Studium Tamoxifen a Raloxifenu nebo STAR, je klinická studie, která začala na odhadovaných 500 místech po celé Evropě a Kanadě na počátku roku 1999. Účastníci STAR v ceně více než 19.000 žen po menopauze, které mají zvýšené riziko vzniku rakoviny prsu. Oni dostali lék, který by mohl snížit jejich pravděpodobnost vzniku rakoviny prsu.

STAR postaven na úspěchu rakoviny prsu Prevence Trial (BCPT), který ukázal, že vysoce rizikové ženy užívající lék tamoxifen v průměru čtyři roky měl 49 procent sníženou pravděpodobnost vzniku rakoviny prsu.

Výsledky STAR určit, zda se raloxifen (Evista ®), lék podobný tamoxifen, byl stejně účinný jako tamoxifen ve snižování pravděpodobnost vzniku rakoviny prsu u žen, kteří neměli nemoc, a zda lék měl výhod oproti tamoxifenu (Nolvadex ® ), jako je například méně vedlejších účinků. Raloxifene byl schválen FDA (Food and Drug Administration) jako osteoporóza protidrogové prevence pro ženy po menopauze.

Výsledky studie ukázaly, že jak tamoxifen a raloxifen snížilo riziko vzniku invazivního karcinomu prsu o 50 procent. Také ženy, které se raloxifen denně a byli sledováni po dobu asi čtyři roky měl 36 procent méně děložní rakoviny a 29 procent méně krevních sraženin, než ženy, které byly na tamoxifen.

Ženy rozhodli zúčastnit STAR byly věku 35 let nebo starší, po menopauze, a měli zvýšené riziko vzniku rakoviny prsu, jak stanoví jejich: věk, rodinná anamnéza rakoviny prsu, osobní anamnézu, věk při první menstruace, a věk při prvním žije narození. Oni byli randomizováni a dostávali buď tamoxifenu denně nebo raloxifen denně po dobu pěti let. Dostali pečlivé sledování-up vyšetření, včetně mamografie, fyzikální vyšetření, a gynekologických vyšetření, pravidelně po dobu nejméně 7 let.

Výzkumníci s Národním chirurgické adjuvantní a střev projektu (NSABP) provedli studii, která byla financována z National Cancer Institute (NCI). Vybrali instituce podílet se na STAR, včetně míst ve 48 státech, šest kanadských provincií, District of Columbia, a Puerto Rico.

STAR začal shánět účastníky v roce 1999 a dokončen zápis v roce 2004. Soud dospěl k závěru, v roce 2006. Výsledky STAR soudu předložila důkazy, že pravidelné užívání raloxifenu funguje stejně jako tamoxifen snížit riziko rakoviny prsu u žen po menopauze, u nichž je vysoké riziko, ale zdá méně pravděpodobné, že způsobí některé potenciálně nebezpečné vedlejší účinky pozorovány u tamoxifenu použití, jako je zvýšení rakoviny dělohy a krevních sraženin v plicích a velkých žil.