Být zapojen do klinické studie má rizika a přínosy. Být informován a žádá spoustu otázek vám může pomoci učinit rozhodnutí.
Klinické studie je výzkumná studie, která využívá lidské dobrovolníky, aby se pokusili odpovědět na konkrétní otázku.
Kdykoliv nový artritida lék nebo rakoviny prsu léčba na českém trhu, klinické studie jsou důležitým krokem ve schvalovacím procesu. Pečlivě vedené klinické studie jsou nejrychlejší a nejspolehlivější způsob, jak najít léčbu, která účinně zlepšit zdraví, podle Center Watch.
Klinické studie jsou prováděny z různých důvodů, podle National Institutes of Health (NIH):
Léčba pokusy vyzkoušet experimentální léčbu, nové kombinace léků nebo nové typy operací nebo radioterapií.
Prevence pokusy vyzkoušet nové způsoby, jak zabránit určitým chorobám nebo prevenci nemoci z opakující se.
Diagnostické testy se podívat na nové zkoušky nebo postupy, které diagnostikují nemoci.
Screeningové testy vyzkoušet nové metody pro zjištění choroby.
Kvalita života pokusů podívat se na nové způsoby, jak zlepšit kvalitu života lidí s chronickým onemocněním.
Klinické studie se provádí v několika fázích, určený jako I. až IV. Každá fáze má jiný účel, NIH říká:
Studie fáze I použít malou skupinu lidí, obvykle 20 až 80, pro kontrolu bezpečnosti, dávkování a nežádoucí účinky léčby.
Studie fáze II rozšířit až 100 300 osob a podívat se na účinnost a bezpečnost léčby.
Studiích fáze III jsou 1000 až 3000 lidí a snaží se potvrdit výsledky dřívějších studií a porovnejte novou léčbu s jinými běžně používanými léčby. Další údaje jsou shromažďovány, aby pomohla určit bezpečné použití.
IV studie fáze se provádí po ošetření je schválen pro širokou veřejnost. Tyto pokusy shromažďovat další informace o rizicích a přínosech nové léčby.
Dobrou zprávou je, že většina klinických studií vyzkoušet procedury, které již prokázaly nějaký příslib, že jsou účinnější než stávající terapie, říká Center hodinky.
Kromě toho jsou všechny klinické studie amerických musí být pod dohledem institucionální recenzí nastoupit (IRB), na každém místě, které se účastní výzkumu. IRB pomáhá zajistit nízké riziko a správné zkušební postupy.
Všechny klinické studie mají pokyny, které popisují kritéria pro účastníky. Aby bylo zajištěno, že výsledky zkušebního jsou spolehlivé, lidé jsou zahrnuty nebo vyloučeny z procesu v souladu s těmito kritérii. Ve většině studií, jedna skupina pacientů je uveden standardní léčba, zatímco jiná skupina dostává terapii je testován. Ani pacient, ani klinický lékař ví, jaká léčba každá fyzická osoba obdrží.
Než se zaregistrujete
Jako klinického hodnocení účastníka, musí podepsat informovaný souhlas dokument, který dává mnoho informací o studiu a co můžete očekávat. Dokument nevyžaduje k dokončení celé studie. Máte právo kdykoliv odejít a bude okamžitě stažen, pokud máte negativní účinky na zdraví.
Pokud byste se registrovat?
Zde jsou výhody, aby zvážila:
Můžete být mezi prvními, kteří těží z nové léčby.
Budete pomáhat ostatním tím, že přispívá k lékařskému výzkumu.
Budete pečlivě sledovat a přijímat kvalitní zdravotní péči.
Vážit těch, proti nevýhody:
Experimentální léčba může přinést nepříjemné nebo závažné nežádoucí účinky.
Léčba nemusí pracovat pro vás, nebo to může skončit, že je méně účinný než dostupné léčby.
Účast může vyžadovat více času a energie než normální léčebného režimu. Tam může být více testů a návštěv u lékaře, komplexní požadavky na dávkování nebo pobyty v nemocnici.
Váš zdravotní plán nemusí pokrýt všechny náklady.
Možná budete muset změnit lékaři.
Než se zaregistrujete, mluvit s rodinou a lékařem se rozhodnout, jestli je to dobrá volba pro vás.
Kromě toho, NIH radí, že dostanete odpovědi na tyto otázky, než se účastní:
Jaký je účel této studie?
Kdo bude ve studiu?
Proč se vědci domnívají, že experimentální léčba testuje může být efektivní?
Jaké druhy testů a experimentální léčby se jedná?
Jak možná rizika, nežádoucí účinky a přínosy studia v porovnání s mou současnou léčbou?
Jak může tento proces ovlivnit můj každodenní život?
Jak dlouho bude proces trvat?
Kdo bude platit za experimentální léčbu?
Jaký typ dlouhodobou následnou péči je součástí této studie?
Jak se dozvím, experimentální léčba funguje? Dostanu výsledky studie?