Dvě nové léky, už sama o sobě, nebo potenciálně společně, může zvýšit přežití pro muže s pokročilým karcinomem prostaty, studie naznačují.
Výsledky byly tak slibné, že oba pokusy byly zastaveny brzy, aby se ujistil všichni účastníci by mohly mít prospěch z léků.
Muži zapsaní v obou studiích měli to, co je známé jako "metastatických kastraci odolné prostaty" - nádory, které pokračovaly v růstu a šířit přes standardní léčby zaměřené na snížení hladiny testosteronu. (Mužský pohlavní hormon testosteron je považován za zdroj rakoviny prostaty).
Údaje byly prezentovány v San Franciscu v úterý jako součást urogenitální rakoviny sympozia, podporovaný v rámci Evropské společnosti pro klinickou onkologii (ASCO).
Podle ASCO, bude více než 241.000 mužů v Evropě být diagnostikován s rakovinou prostaty v roce 2012, a 28.000 mužů zemře na tuto nemoc.
Rakovina prostaty se často šíří do kosti, ale jeden z nových léků, tzv. radium-223-chlorid (Ra-223), zlepšení přežití a opožděné rakoviny související s kostní problémy u mužů s pokročilým, šíření nádorů, uvádějí vědci. První z nové třídy léků rakoviny prostaty, Ra-223 dodává záblesky záření na kosti, se zaměřením na nádor.
Do studie bylo zařazeno 922 mužů s pokročilou rakovinou prostaty, která se rozšířila do kostí. Muži byli náhodně vybráni, aby dostali buď Ra-223 a navíc nejlepší podpůrnou péči nebo placebo spolu s podobnou péčí. Podpůrná péče byla zaměřena na zmírnění symptomů rakoviny, včetně bolesti.
Nový lék Zdálo se, že pomoc, posílení přežití v průměru 14 měsíců ve srovnání s více než 11 měsíců pro ty, kteří na placebu. Kromě toho, průměrná doba do první kostní zlomu, zlomeniny nebo potřeby pro záření nebo chirurgickém zákroku byla významně zpožděn u mužů léčených nového léku ve srovnání s jejich protějšky, kteří obdrželi placebo - od 8,4 měsíců bez Ra-223-13,6měsíce s ním. Léčba také se objevil v bezpečí, výzkumný tým dospěl k závěru.
"Řekl US Food and Drug Administration, že bude rychle sledovat [tento lék], a nemyslím si, že bude zapotřebí další údaje," autor studie vedoucí Dr. Oliver Sartor, profesor výzkumu rakoviny na Tulane University School of Medicine v New Orleans, řekl na setkání tiskové konferenci. On řekl, že naděje je, že tento lék bude k dispozici pro pacienty v roce 2012. Ra-223 je vyvíjen Algeta ASA a Bayer Healthcare. Studie byla financována z Algeta ASA.
Ve druhé studii, další experimentální medicíny, tzv. MDV3100, se objevil na zvýšení přežití o téměř na pět měsíců u mužů s pokročilou rakovinou prostaty. Tento lék působí tak, že brání mužské pohlavní hormony (např. testosteron) z vazby na receptory nádorových buněk (tumor musí tyto hormony přežít a prosperovat).
Ve studii, v blízkosti 1200 muži dostávali buď MDV3100 nebo neaktivní placebo. Medián celkového přežití byl 18,4 měsíce u mužů léčených experimentálního léku ve srovnání s 13,6 měsíce u pacientů, kteří dostávali placebo.
Nový lék také snížil riziko úmrtí o 37 procent ve srovnání s placebem, uvádějí vědci.
Nežádoucí účinky včetně únava, průjem a návaly horka, a byly obecně považovány za mírné, vedoucí autor Dr. Howard Scher, šéf urogenitální onkologické služby a židle z urologické onkologii v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center v New Yorku, řekl v tisku instruktáž. Tento lék je vyvíjen Medivation a Astellas Pharma. Studie byla financována z Medivation.
"To je velmi působivé a bezprecedentní," dodal Dr. Nicholas Vogelzang, židle a lékařský ředitel vývojové terapeutiky výboru amerického onkologie, výzkumné sítě, která se specializuje na onkologických klinických studiích. Ten moderoval tiskovou konferenci oznamující nové studijní výsledky. "To se chystá změnit způsob, jakým jsme se postarat o pacienty, kteří vidíme v kanceláři," řekl.
Pravého zlata může být v kombinaci těchto dvou terapií, odborníci domnívali. "Tyto léky se budou použity v pořadí, a my bychom očekávat, že přežití bude poměrně výrazně posunout dopředu," říká Scher. "Tam bude hlavní rána do celkového přežití této skupiny pacientů v následujících dvou až tří let."
Vogelzang souhlasil: "synergický přínos bude muset být prokázána, ale je velmi pravděpodobné, že kombinuje a sekvenování těchto látek může přidat ještě větší hodnotu, než to, co vidíme tady." Byl spoluřešitelem na studium Ra-223.
Závěry prezentované na lékařských setkání jsou obvykle považovány za předběžné, dokud byly publikovány v recenzovaném časopise.
Více informací
Je tu mnohem více na rakovinu prostaty u společnosti European Cancer.
ZDROJE: Howard I. Scher, MD, hlavní, urogenitální onkologie služby, D. Wayne Calloway křeslo v urologické onkologii, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York City, Oliver sartor, MD, profesor Laborde z Cancer Research, Tulane University School of Medicína, lékařský ředitel, Tulane Cancer Center, New Orleans, Nicholas J. Vogelzang, MD, židle a lékařský ředitel, vývojové terapeutika výbor amerického onkologie, Las Vegas, 31.ledna 2012, prezentace, Genitourinary Rakoviny sympozium, San Francisco
