Klíčové body
Lidské papilomaviry (HPV) jsou skupinou více než 100 virů. Určité typy HPV jsou hlavní příčinou rakoviny děložního čípku (viz otázky č. 1 a 2).
US Food and Drug Administration (FDA) schválil přípravek Silgard ®, vakcínu, která je velmi účinná v prevenci infekce některými typy HPV (viz otázka 3).
Studie zahrnující další HPV vakcíny s názvem Cervarix ™ je v plném proudu (viz otázka č. 4).
Kompletní očkování má potenciál ke snížení úmrtí na rakovinu děložního čípku na celém světě, stejně jako dvě třetiny (viz otázka 7).
Vakcíny se ukázala být účinná pouze tehdy, pokud daný před jedinec infikován HPV (viz otázka 11).
Je důležité, aby obě očkovaných a neočkovaných ženy stále podstoupit screening rakoviny děložního čípku (viz otázky č. 4 a 14).
1.. Jaké jsou lidské papilomaviry?
Lidské papilomaviry (HPV) jsou skupinou více než 100 virů. Nazývají se papilomaviry, protože některé typy mohou způsobit bradavice, nebo papilomy, které jsou benigní (rakovinné) nádory. Mezi HPV, které způsobují běžné bradavice, které rostou na rukou a nohou jsou odlišné od těch, které způsobují porosty v krku nebo genitální oblasti. Některé typy HPV jsou spojeny s určitými typy rakoviny. Jedná se o tzv. "vysoce rizikové" onkogenní nebo karcinogenní HPV.
Z více než 100 typů HPV, více než 30 typů může být přenesen z jedné osoby na druhou pohlavním stykem. Ačkoliv HPV jsou obvykle přenášeny sexuálně, mohou lékaři ani s jistotou říci, kdy došlo k infekci. Asi 6 milionů nových infekcí genitální HPV se vyskytují každý rok v Evropě. Většina infekcí HPV se vyskytují bez jakýchkoliv příznaků a odejít bez jakékoliv léčby v průběhu několika let. Nicméně, HPV infekce někdy přetrvává po mnoho let, s nebo bez způsobení detekovatelné abnormality buněk.
2. Ještě infekce HPV způsobují rakovinu?
Infekce s určitými typy HPV je hlavní příčinou rakoviny děložního čípku. Téměř všechny ženy budou mít infekce HPV v určitém okamžiku, ale jen velmi málo onemocní rakovinou děložního čípku. Imunitní systém většiny žen se obvykle potlačit nebo odstranit HPV. Pouze infekce HPV, které jsou perzistentní (neodcházej po mnoho let), může vést k rakovině děložního čípku. V roce 2007 bude více než 11.000 žen v Evropě diagnostikován tento typ rakoviny a téměř 4000 zemře z ní. Rakovina děložního čípku připadá téměř půl miliónu žen každý rok po celém světě, tvrdí, více než čtvrt milionu životů. Studie prokázaly, že HPV infekce je také významným rizikovým faktorem pro rakovinu orofaryngeální (rakovina, která se tvoří v tkáních hltanu, což je střední část krku a zahrnuje měkké patro, základ jazyka a mandlí) ( 1, 2). Studie rovněž naznačují, že HPV může hrát roli v rakoviny konečníku, vulvy, pochvy a penisu.
3. Může HPV infekce zabránit?
Nejjistější způsob, jak eliminovat riziko genitální infekce HPV je zdržet se jakéhokoli pohlavního styku s jinou osobou.
Pro ty, kteří se rozhodnou být sexuálně aktivní, dlouhodobé, vzájemně monogamní vztah s neinfikovaném partnerem je strategie, s největší pravděpodobností, aby se zabránilo genitální HPV infekci. Je však obtížné určit, zda partner, který je sexuálně aktivní v minulosti, je v současné době infikován.
Není známo, kolik kondomy ochranu poskytují proti HPV infekci, protože oblasti, na něž se nevztahuje kondomu může být nakažený virem. Ačkoli účinek kondomů v prevenci HPV infekce je neznámá, používání kondomů je spojeno s nižší rychlostí rakoviny děložního čípku, HPV-související nemoci.
V roce 2006, US Food and Drug Administration (FDA) schválil přípravek Silgard ®, vakcínu, která je velmi účinná v prevenci perzistující infekce HPV typu 16 a 18, dva "vysoce rizikových" HPV, které způsobují většina (70 procent), rakoviny děložního čípku, a typy 6 a 11, které způsobují prakticky všechny (90 procent), genitální bradavice (3).
4. Co preventivní HPV vakcíny jsou k dispozici?
Vakcína Gardasil, který je produkován Merck & Co, Inc (Merck), se nazývá vakcína kvadrivalentní protože chrání před čtyřmi typy HPV: 6, 11, 16, a 18. Gardasil se podává prostřednictvím série tří injekcí do svalové tkáně v průběhu 6-ti měsíců.
Další slibnou vakcína Cervarix ™, se vyrábí a je testován GlaxoSmithKline (GSK), ale ještě není schválen FDA. Tato vakcína se nazývá bivalentní vakcína, protože se zaměřuje na dva typy HPV 16 a 18:. Tato vakcína je také uveden ve třech dávkách v průběhu 6 měsíců. Brzy nálezy ukázaly, že Cervarix chrání proti perzistentní infekci HPV 16 a 18 let.
Jak Gardasil a Cervarix jsou založeny na technologii vyvinuté v částečně National Cancer Institute (NCI) vědci. NCI, součástí National Institutes of Health, licenci na technologii dvou farmaceutických společností-Merck a GSK-rozvíjet HPV vakcíny pro rozšířené rozložení.
Ani jeden z těchto se HPV vakcín bylo prokázáno, že poskytují kompletní ochranu proti přetrvávající infekci s jinými typy HPV, z nichž některé způsobují rakovinu děložního čípku. Z tohoto důvodu, asi 30 procent případů rakoviny děložního čípku a 10 procent genitálních bradavic se není možné zabránit těchto vakcín. Kromě toho, že vakcíny nebrání tomu, aby jiné sexuálně přenosných nemocí, a ani to, že léčit HPV infekce nebo rakoviny děložního čípku.
Vzhledem k tomu, že vakcíny nechrání proti všem infekcím, které způsobují rakovinu děložního čípku, je důležité, aby očkovaná ženy i nadále podstoupit screening rakoviny děložního čípku, jak je doporučeno pro ženy, které nebyly očkovány.
5. Jak se HPV vakcíny fungují?
HPV vakcíny fungují jako ostatní očkování, které střeží proti virové infekci. Vědci předpokládali, že HPV jedinečné povrchové komponenty mohou vytvořit protilátkovou odpověď, která je schopna chránit tělo před infekcí, a tyto součásti mohou být použity jako základ pro vakcíny. Tyto povrchové komponenty mohou vzájemně mezi sebou za vzniku viru podobné částice (VLP), které jsou neinfekční a stimulují imunitní systém k produkci protilátek, které mohou zabránit kompletní papillomavirus z infikování buněk. Jsou, že chrání především tím, že způsobí produkci protilátek, které brání infekci a rozvoj těchto změn buněk děložního čípku, které vidíte na Pap testů, které mohou vést k rakovině (4). I když tyto vakcíny může pomoci zabránit infekci HPV, není známo, zda mohou pomoci odstranit existující změny buněk děložního čípku v důsledku HPV.
6.. Jak efektivní jsou HPV vakcíny?
Gardasil a Cervarix jsou vysoce účinné v prevenci infekce s typy HPV, které se zaměřují. FDA schválila Gardasil zabránit téměř 100 procent prekancerózních cervikálních buněk změn způsobených typy HPV, na něž vakcínou až do 4 let po očkování. Dvě navazující studie Gardasil Tato zjištění jsou potvrzena. Studie také vakcína být méně účinný u žen, které byly předtím vystaveny HPV typy 16 a 18 (5, 6).
7. Proč jsou tyto vakcíny důležité?
Rozšířené očkování má potenciál ke snížení úmrtí na rakovinu děložního čípku na celém světě, stejně jako dvě třetiny, kdyby všechny ženy měly mít vakcínu a pokud ochrana ukáže být dlouhodobá. Kromě toho mohou vakcíny snížit potřebu zdravotní péče, biopsie, a invazivních postupů souvisejících s navazující od abnormálním Pap testů, a tím pomáhá snižovat náklady na zdravotní péči a úzkosti related k abnormální Pap testů a následné postupy (4 ).
8. Jak bezpečné jsou HPV vakcíny?
Před tím, než vakcína je licencován, FDA musí určit, že je to tak bezpečné a účinné. Jak Gardasil a Cervarix byly testovány v tisíce lidí v Evropě a mnoha dalších zemích. Dosud nebyly zaznamenány žádné závažné vedlejší účinky. Nejčastějším problémem byl krátký bolestivost v místě vpichu a jiných místních příznaků v místě vpichu obvykle zkušenostmi s jinými vakcínami.
9. Jak dlouho vakcíny chrání proti infekci?
Doba trvání imunity není dosud znám. Výzkum je prováděn zjistit, jak bude dlouho trvat ochrana. Studie dosud ukázaly, že Gardasil může poskytnout ochranu proti HPV 16 na 4 roky. Studie s vakcínou Cervarix ukázal ochranu proti infekci s HPV 16 a 18 po dobu delší než 4 roky.
10. Bude revakcinace zapotřebí?
Studie jsou pod způsobem, jak určit, zda booster očkování jsou nutné (doplňkové dávky vakcíny, obvykle menší než po první dávce, které jsou uvedeny na udržení imunity).
11. Kdo by měl dostat vakcínu Gardasil?
Gardasil je prokázáno, že jsou účinné pouze tehdy, pokud daný před infekcí HPV, takže je doporučeno, aby mu bylo uděleno rozhodnutí dříve, než jedinec je sexuálně aktivní. Rozhodnutí licencí FDA obsahuje informace o věku a pohlaví příjemců vakcíny. FDA schválila Gardasil pro použití v ženy 9 do 26 let věku.
Po vakcína je licencován podle FDA, Poradní výbor pro imunizační praxi (ACIP) dává další doporučení tajemník amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (DHHS) a ředitelem Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) o tom, kdo by měl obdržet vakcínu, v jakém věku, jak často vhodné dávky, a situace, ve kterých by neměl být podáván. ACIP se skládá z 15 odborníků v oblastech souvisejících s imunizaci. ACIP poskytuje poradenství o nejúčinnějších způsobů, jak se používají vakcíny k prevenci nemocí. ACIP doporučuje, aby Gardasil mít stále na dívky ve věku 11-12. Doporučení také umožňují očkování dívek začínající na 9 let a očkování dívek a žen ve věku 13 až 26. Více informací o doporučení ACIP pro očkování proti HPV lze nalézt na webových stránkách CDC na http://www.cdc.gov/od/oc/media/pressrel/r060629.htm a http://www.cdc.gov / mmwr/pdf/rr/rr5602.pdf na internetu.
Kromě toho státy mohou rozhodnout, zda požadovat očkování před zápisem do školy nebo péče o dítě. Každý stát činí toto rozhodnutí individuálně. Informace o konkrétních rozhodnutích stav vakcína je k dispozici od Národní sítě imunizace informace (NNii) Webové stránky na http://www.immunizationinfo.org/vaccineInfo/index.cfm # stavu na internetu.
12. V případě, že vakcíny být věnována lidem, kteří jsou již infikovány HPV?
I když preventivní vakcíny v současné době v rámci studie bylo zjištěno, že je obecně bezpečné, pokud je podáván ženám, které jsou již infikovaných HPV, je důležité, aby ženy, že vakcíny chrání proti infekci a největší přínos pro ženu, která je očkovaná, než ji je sexuálně aktivní. Je to proto, že tyto vakcíny nejsou léčbě infekcí. Například, jedna nedávná studie zjistila, že Cervarix nebyl účinný v pomoci ženám, které jsou již infikovány vyčistit infekci (7). Nicméně, ženy, které již byly infikovány jedním nebo více typy HPV mohou ještě získat ochranu před typů očkovacích látek, které si neosvojili. Několik mladých žen je infikováno se všemi čtyřmi typy HPV ve vakcínách. Tato možnost dosud nebyla formálně studována.
To není možné, aby prescreen všechny ženy, aby zjistili, kdo byl vystaven typy HPV ve vakcínách. V současné době neexistuje žádný obecně dostupné testy zjistit, zda jedinec byl vystaven HPV. V současné době schválen test ukáže pouze to, zda žena má současnou infekcí HPV a identifikuje typ HPV. Neposkytuje informace o minulých infekcí. Rozhodnutí očkovat, nebo ne, na základě pravděpodobnosti předchozím vystavení těchto typů HPV, je diskutován ACIP a dalších poradních skupin.
13. Pokud by ženy, které již mají na děložním čípku změny buněk dostat vakcínu?
Gardasil se zdá být v bezpečí u žen, které mají děložního čípku abnormality, ale není známo, zda vakcína by pomohlo vyčistit abnormalitu. Ženy by měly hovořit s jejich poskytovateli zdravotní péče o léčbě abnormální cervikální změny buněk.
14. Do ženy, které byly očkovány ještě musíte mít Pap testů?
Vzhledem k tomu, Gardasil nebude chránit proti všem typům HPV, Pap testů pro screening rakoviny děložního čípku i nadále nezbytné ke zjištění rakoviny děložního čípku a prekancerózní změny. Kromě toho, Pap testy jsou kriticky důležité pro ženy, které nebyly očkovány nebo již infikovaných HPV.
15. Kolik bude Gardasil náklady a bude pojištění platit za to?
Maloobchodní cena vakcíny je 90€ na dávku a 270€ pro plnou sérii. Individuální nebo skupinové pojistné plány jsou předmětem státních zákonů. Tyto zákony obecně stanovit pokrytí na základě doporučení z ACIP. Medicaid pokrytí je v souladu s normou ACIP a očkování jsou povinná služba v rámci Medicaid pro oprávněných osob pod 21 let. Medicaid také zahrnuje očkovací látky pro děti program (VFC). Tento program poskytuje imunizace služby pro děti 18 a pod, kteří jsou Medicaid způsobilé, nepojištěné, underinsured, a dostávají očkování prostřednictvím federálně kvalifikované centrum zdraví a venkova Health Clinic, nebo jsou domácí evropské nebo Aljaška domorodec.
16. Co výzkum se provádí s HPV?
Výzkumníci z NCI a jinde hledají cesty, jak HPV způsobují prekancerózní změny v normálních buňkách a jak mohou být tyto změny zabránit. Například studie probíhá, zda vakcína může zabránit infekci HPV typu jiných než zaměřeny Silgard a Cervarix, a lépe porozumět tomu, jak vakcíny práce (viz odpověď na otázku 5) a faktory, které předpovídají trvání ochrany. NCI provádí velké klinické studii vakcíny HPV vyrobené GSK v Kostarice, kde děložního čípku výskyt rakoviny jsou vysoké. Tato studie je navržen tak, aby získal informace o dlouhodobé bezpečnosti vakcíny a rozsah a trvání ochrany. NCI také spolupracuje s dalšími výzkumnými pracovníky na terapeutických vakcín proti HPV, které by bránily rozvoji rakoviny u žen v minulosti vystaveny HPV. Pro použití v obecné populaci, ideální strategie vakcína by kombinovat preventivní a terapeutické vakcíny.
Laboratorní výzkum ukázal, že HPV produkují bílkoviny známé jako E5, E6, E7 a. Tyto proteiny jsou v rozporu s funkcí buněk, které normálně brání nadměrnému růstu. Například, HPV E6 zasahuje do lidského proteinu p53, což je vyjádřeno v genu p53 u všech lidí a úkonů, jak udržet nádory z pěstování. Tento výzkum je používán k rozvoji způsobů, jak přerušit proces, který HPV infekce může vést k růstu abnormálních buněk.
Vědci z NCI a jinde také studují, co lidé znají a pochopit, o HPV a rakovině děložního čípku, nejlepší způsob, jak sdělit veřejnosti informace o nejnovějších výsledcích výzkumu, a jak jsou doktoři mluví s pacienty o HPV. Tento výzkum pomůže zajistit, aby veřejnost dostávala přesné informace o HPV, který je snadno srozumitelný a umožní přístup k příslušným zkouškám pro ty, kteří je potřebují.
17. Jak se mohou lidé dozvědět více o HPV infekci?
Následující federální vládní agentury mohou poskytnout více informací o HPV infekce:
NCI Digest stránky o lidském papillomaviru (HPV) Očkování pro cervikálního poskytuje odkazy na NCI materiálů o HPV vakcíny, jakož i obecné informace o HPV, vakcíny s rakovinou, a rakovině děložního čípku. Tyto webové stránky lze nalézt na http://www.cancer.gov/cancertopics/hpv-vaccines na internetu.
Národní institut pro alergie a infekční choroby (NIAID), která je součástí National Institutes of Health, podporuje výzkum HPV infekce a nabízí tištěných materiálů. NIAID lze kontaktovat na adrese:
Národní institut pro alergie a infekční choroby
Úřad komunikace a veřejné Liaison
6610 Rockledge Drive, MSC 6612
Bethesda, MD 20892-6612
TTY: 1-800-877-8339
Web: http://www3.niaid.nih.gov
CDC-INFO Kontaktní centrum poskytuje informace o sexuálně přenosných infekcí, včetně HPV, a jak jim předcházet. Do centra se dostanete volání na bezplatnou 1-800-CDC-INFO (1-800-232-4636). Oba anglicky a španělsky mluvící odborníci jsou k dispozici 24 hodin denně, 7 dní v týdnu, 365 dní v roce. Zaměstnanci vám poskytnou informace o pohlavně přenosných chorob ( Pohlavně přenosné nemoci ), a doporučení pro kliniky zdarma nebo low-cost na celostátní úrovni. Zdarma naučná literatura o sexuálně přenosných infekcích a metod prevence je také k dispozici. Více informací z CDC o sexuálně přenosných infekcí je k dispozici na http://www.cdc.gov/std na internetu.
Divize CDC je z webové stránky Prevence STD je také informace o HPV, včetně doporučení pro léčbu a statistiky dozoru. Tyto webové stránky lze nalézt na http://www.cdc.gov/std/hpv/ na internetu.
Vybrané reference
Oddělení prevence STD. Prevence genitální HPV infekce a následků: Zpráva o setkání externích konzultantů. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, 1999.
D'Souza G, Kreimer AR, Viscidi R., et al. Case-control studie lidského papilomaviru a rakovině orofaryngeální. New England Journal of Medicine 2007; 356:1944-1956.
Koutsky LA, Ault KA, Wheeler CM, spol. Kontrolované studie lidského druhu papillomavirus 16. vakcínou. New England Journal of Medicine 2002; 347 (21):1645-1651.
Steinbrook R. potenciál lidského papilomaviru vakcín. New England Journal of Medicine 2006; 354 (11):1109-1112.
Garland SM, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, et al. Kvadrivalentní vakcína proti lidskému papilomaviru k prevenci nemocí Anogenitální. New England Journal of Medicine 2007, 356 (19):1928-1943.
Future II Study Group. Kvadrivalentní vakcína proti lidskému papilomaviru k prevenci vysokého stupně cervikální léze. New England Journal of Medicine 2007, 356 (19):1915-1927.
Hildesheim, Herrero R, Wacholder S, et al. Vliv lidského papilomaviru 16/18 L1 viruslike vakcíny částic u mladých žen s již existující infekcí: randomizované studie. Věstník Evropské Medical Association 2007; 298 (7):743-753.
Poslední aktualizace podle National Cancer Institute: 09.12.2007