Akné isotretinoin lék (Accutane) staví starosti depresí a sebevražd proti potenciálně velkým přínosem - úlevu od těžké akné. Použití tohoto léku se řídí více než 20 let zkušeností, spolu s novým programem pro řízení rizik, tzv. iPLEDGE, který bude zahájen na konci roku 2005.
K léčbě těžkých forem akné, isotretinoin byl zázračný lék. Je to obrátí tři procesy, které vedou k akné. To snižuje výkon produkujících ropu mazové žlázy. To se mění buňky, které lemují vlasové folikuly, aby byly méně pravděpodobné, že blokuje otvor folikulu. A to snižuje zánět (zarudnutí a bolest), typické pro skvrn.
V praxi, výsledky byly skvělé. Po typické 20-týdenní průběhu léčby, asi 90% pacientů má dobrou odezvu, včetně snížení akné, která přetrvává i po léčbě. Pokud se akné vrátí, často je mírnější a snadno léčit.
Co je to strach?
Hlavním důvodem pro program iPLEDGE je, že isotretinoin je velmi nebezpečné pro rostoucí plod. Vzhledem k tomu, je třeba se vyhnout těhotenství, ženy užívající lék se musí dostat dvě negativní těhotenské testy před zahájením drogu použít dvě formy antikoncepce, a dokázat, že jste obdrželi negativní těhotenský test každý měsíc před tím, než mohou naplnit předpis.
Isotretinoin má další nežádoucí účinky, včetně:
Suché nosní dírky
Kůže, vlasy a nehty změny
Žaludeční nevolnost a průjem
Bolesti hlavy
Zánět jater
Problémy s nočním viděním
Vyšší krevní cholesterol úrovně
Pak je tu otázka o jeho neuropsychiatrické účinky. Pro více než 60 let, lékaři známo, že vysoké dávky vitaminu A (hypervitaminóza) způsobuje bolesti hlavy, deprese, únava, podrážděnost, agresivita, změny osobnosti a psychózy. Jeden slavný zpráva tohoto syndromu termíny až do poloviny devatenáctého století, než někdo pochopil nebezpečí: polárníci se stal psychopat, když konzumovány medvěd játra klín plný vitamínu A.
Vědci podezření, že isotretinoin, který je chemicky podobný, může způsobit podobné příznaky. Naštěstí, to ne, ale zprávy o sebevraždu a pokusů o sebevraždu, zatímco užívajících léky vyvolávají znepokojení. Klíčovou otázkou je, jak velké je riziko, že isotretinoin způsobuje psychické příznaky, které jsou nesnesitelné, nevratné nebo smrtící? Chcete-li odpovědět na tuto otázku, odborníci se podíval na tři druhy důkazu: drogových testů, velké recenze obyvatelstva a kazuistik.
Co je to důkaz?
V malých klinických studiích, nezvladatelných psychiatrické problémy se nenaplnily s isotretinoinem použití. Například v letošním roce vědci v St Louis je popsáno léčení 101 dospívající a pre-dospívající, na akné, polovinu isotretinoinem a půl s jinými typy léčby akné. Autoři zjistili, žádný rozdíl v depresivních symptomů mezi skupinami. Isotretinoin pacientů hlášeny žádné sebevražedné myšlenky. Celkově, pokud akné ještě lepší, jakékoliv příznaky deprese, které se existují také snížil.
Navíc, velké populační studie neprokázaly, že isotretinoin používání spouští depresi, nebo sebevraždu. Tyto analýzy neprokázaly zvýšení míry sebevražd u pacientů užívajících isotretinoin, ani je tam nárůst užívání antidepresiv předpisů po isotretinoinem použití.
Kazuistiky FDA, ale bylo těžké odmítnout. U některých pacientů se říci, že depresivní symptomy se objevily poprvé po začali isotretinoin, zmizel, když byl lék zastaven, a vrátil se, když byl restartován. I když skutečný počet sebevražd u isotretinoinu uživatelů je nízký, hlásil sdružení léku s depresí a sebevražedných pokusů je větší, než se očekávalo podle databáze vykazování drog FDA.
Biologický připojení?
Až do nedávné doby, nikdo nebyl schopen prokázat, že isotretinoin působí na centrální nervový systém. Ale na začátku tohoto roku skupina na Emory University School of Medicine v Atlantě byl schopen prokázat, pomocí skenování mozku, že isotretinoin léčba byla spojena se snížením metabolismu mozku v orbitofrontal kůře, což je oblast mozku postiženého podobně v depresi.
Pacienti s největší snížení aktivity této oblasti mozku také si stěžoval na bolesti hlavy. Na bolesti hlavy pacienti nebyli více depresivní, ale samostatná zpráva, kterou publikovala kolem stejného času ukázaly spojení mezi bolestí hlavy uživatele isotretinoinu a příznaků deprese.
Tyto studie jsou zajímavé, ale je jen začátek. Pokud isotretinoin někdy způsobuje deprese, my ještě nevíme, jak k tomu dojde.
Odůvodněné přístup k léčbě
Pro tuto chvíli, diskuse pokračuje, ale isotretinoin je stále dobrá zpráva, protože to je tak efektivní. Vzhledem k tomu, akné má tak negativní dopad na náladu a sebevědomí, což způsobuje rozpaky, úzkost a nejistotu, účinná léčba je více pravděpodobné, že bude užitečné, než škodlivé psychické zdraví. To platí zejména v závažných případech, kdy akné vede k vyšší míře deprese a úzkosti, sociální stažení a dokonce i nezaměstnanost.
Dokonce i když máte v anamnéze deprese, to neznamená, že nemůžete vzít lék. Ve skutečnosti, můžete získat emocionální úlevu, pokud léčba akné je úspěšný.
Nové pokyny iPLEDGE (viz https://www.ipledgeprogram.com/ nebo http://www.fda.gov/medwatch/safety/2005/safety05.htm # Accutane ) jsou užitečné reassertion obecných zásad léčby. Pokud se po spuštění isotretinoin, budete rozvíjet nějaké změny v náladě, zastavte lék a okamžitě zavolat zdravotníka. Také to oznámit, pokud:
Začněte se cítit smutný nebo být podrážděný
Ztrácejí zájem o obvyklých příjemným činnostem
Mají výraznou změnu ve svém rytmu spánku
Všimněte si změny v chuti k jídlu nebo hmotnosti
Mají potíže se soustředěním
Mají nízkou energetickou
Cítí bezcenné, nebo vinen
A co je nejdůležitější, vyžadují okamžitou pomoc, pokud začnete mít nějaké myšlenky na sebevraždu nebo nutkání dělat něco nebezpečného.