FDA provedl změny bezpečnostního štítku pro statiny, cholesterol-snižující léky, které se více než 20 milionů lidí se v naději, že snížení jejich šance na srdeční infarkt nebo cévní mozkovou příhodu. Když změny byly vyhlášeny v únoru 2012, je rozproudit doutnající diskusi o výhodách a rizicích statinů. Pokud chcete naše spodním řádku, tady to je: drtivá většina lidí, kteří statiny by měla i nadále, aby se jim, ale některé další pozornost na hladinu cukru v krvi je oprávněná. A jako u všech léků, jestliže užíváte statiny a zkušenosti nežádoucí účinky, neměli byste váhat, kontaktujte svého lékaře. Máte zájem o více informací? Čtěte dál. |
Zvýšení hladiny cukru v krvi
Bezpečnostní pokyny pro statiny nyní tvrdí, že zvýšení hladiny glukózy v séru nalačno a HbA1c byly hlášeny. HbA1c je krevní test, který odráží průměrnou hladinu cukru v krvi, glykémie je jen další způsob, jak říkat hladinu cukru v krvi.
Varování nezmiňuje cukrovku, ale to je, samozřejmě, obavy, zda hladiny cukru v krvi zůstává vysoké. Důležité meta-analýza zveřejněna v roce 2010 v časopise The Lancet dospěl k závěru, že užívání statinu zvýšila pravděpodobnost vzniku diabetu o 9%. Další důkaz přišel loni s vydáním menší meta-analýzu vyšších dávek statinů přijatých ambicióznější LDL-cholesterol-snižující cíli v mysli. Není překvapením, že "intenzivní" statin terapie byla spojena s vyšší (12%), riziko vzniku diabetu.
Vědci analyzovat data z Health Initiative žen (WHI), velké, vládou sponzorované studie u žen po menopauze, hlášených v letošním roce, že užívání statinu bylo spojeno s nárůstem o 48% v nových, nástup cukrovky. Ale protože tento aspekt WHI nebylo náhodně, jsou statistické a metodologické důvody, které mohou vysvětlit výsledky a vysoký výskyt diabetu. Přesto, že WHI výsledky se vejít do širšího obrázku: jistý, ale pravděpodobně malé, procento lidí, kteří jdou na statiny jsou náchylní k rozvoji cukrovky.
Ale to nemůže být ponecháno tam, s rizikem, že statiny uměle oddělovat od jejich značné výhody. Důležitým meta-analýzy zveřejněny před dvěma lety k závěru, že statiny snižují riziko srdečního infarktu, mrtvice, a závažných kardiovaskulárních postupů přibližně o 20% za každý 40 mg / dL snížení LDL cholesterolu, které bylo dosaženo. Velikost snížení rizika se mění některé s věkem, zdraví a pohlaví.
Nastavte proti diabetes rizik Ponecháme-li stranou WHI nález-výhody statinů zvítězí.
Snížení rizika uvedená v relativním vyjádření se procenta mohou být zavádějící. Dalším a pravděpodobně lepší způsob, jak se dívat na rizika a prospěšnosti balancování je porovnat počet lidí postižených nežádoucích účinků na absolutního počtu lidí, kteří mají prospěch z statiny. Výpočty provedené výzkumníky, kteří prováděli v roce 2010 meta-analýzy jsou dobrým příkladem. Jsou vypočteny, že po dobu čtyř let, že by se jeden další případ diabetu na každých 255 lidí užívajících statiny, ale také 5,4 méně infarkty a úmrtí na onemocnění srdce souvisejících.
V ideálním případě bychom museli testy, které by se přesně určit, kdo je poškozen, a kdo má prospěch z, statiny. Ale i bez tohoto druhu specifičnosti, je zřejmé, že riziko diabetes není distribuována rovnoměrně. Starší lidé jsou zranitelnější než mladší lidé. A někteří odborníci tvrdí, že riziko je do značné míry omezena na lidi, kteří již mají tendenci mít vysokou hladinu cukru v krvi, se statiny jen výklopné rovnováhu.
Nikdo přesně neví, proč se statiny někdy zvýšit hladinu cukru v krvi. Mohou mít nějaký vliv na inzulínu a jeho činnosti. Je zajímavé, že další významné kardiovaskulární léky-thiazidová diuretika, beta-blokátory, niacin, také zvyšují riziko vzniku diabetu.
Možné poškození kognitivních funkcí
Kognitivní porucha zní děsivě, ale varování FDA je vlastně docela mírné. To říká, že tam byly postmarketingového hlášení (FDA-mluvit za zprávy poté, co lék byl schválen) kognitivní poruchou, problémy byly obecně nejsou závažné a že jdou pryč, jakmile lidé přestanou užívat statiny. (Přesné znění se mění některé výrobek od výrobku.) Varování je založena na údajích z nežádoucích událostí systému agentury zpráv (AERS), která shromažďuje zprávy od lékařů a veřejnosti poté, co lék na trhu. Údaje AERS jsou důležité a mohou identifikovat problémy s drogami, které nebyly patrné ve studiích použity k získání schválení FDA. Ale pokud tam je silný vzor, je to jen sbírka anekdot, a to může být případ. Když výzkumníci se podíval na asociace mezi statiny a kognitivní problémy v randomizovaných studií, které nemají, z větší části, nalezeno žádné.
Rutinní jaterní testy nejsou potřeba
Nový štítek, který je opravdu značka, ale dlouhý, technický dokument, říká, že lidé by měli mít testy jaterních enzymů před tím, než začnete užívat statin, a pokud po přijetí jednoho, mají příznaky, jako je například žloutenka, které jsou připomínající jater onemocnění. Ale rutinní testování jaterních enzymů, což se často děje ve stejnou dobu jako cholesterolu kontroly, se již doporučuje ze dvou důvodů. Poškození jater z statinů je velmi vzácné (dva nebo méně případů na 1 milion pacientů-let, podle databáze AERS), a rutinní testování nepomůže odhalit ty vzácné (a nevysvětlitelné) případů. Ve skutečnosti, rutinní testy jaterních enzymů, pravděpodobně kontraproduktivní, protože lidé mohou přestat užívat statin po výsledky ukazují strmý nárůst některých jaterních enzymů (aminotransferáz obvykle), pokud toto zvýšení je téměř jistě smysl a nemá nic společného s statinem.
