Úterým 20 července (HealthDay News) - droga rakoviny Avastin, pokud je použit v kombinaci se standardní chemoterapií, je bezpečná a může účinně léčit pokročilou formu jednoho z nejčastějších karcinomů plic, výzkumníci nahlásit.
Dříve to bylo si myslel, že tato kombinace by mohla mít vážné nežádoucí vedlejší účinky, včetně život ohrožujícího krvácení u pacientů s non-dlaždicových non-small-cell plicních nádorů. Nicméně, tato fáze 4 studie, které používají Avastin (bevacizumab) plus chemoterapií ve velké populaci zjištěno, že tyto problémy byly minimální.
Fáze 4 zkoušky se provádí po lék na trhu, hledat pro všechny nové problémy.
"V současné době máme novou možnost k léčbě non-spinocelulární karcinom plic, zahrnující Avastin v chemoterapeutických režimů a v udržovací léčbě," řekl vedoucí výzkumného týmu Dr. Lucio crino, ředitel lékařské onkologie v S. Maria della Misericordia Hospital v Perugia, Itálie.
"Praktický důsledek je možnost začlenit Avastin s jakýmkoli chemoterapie v první linii léčby metastatického non-spinocelulárního karcinomu plic," dodal.
Zpráva, která je financována výrobce Avastinu, F Hoffman-La Roche Ltd, je zveřejněna v červenci 20 vydání časopisu The Lancet Oncology. Sponzor byl zapojený do designu studie, koordinace sběru dat, analýza dat, interpretace dat, a psaní zprávy, časopis poznamenal.
Advanced rakoviny non-small-cell lung je běžné rakoviny, která zabíjí ročně 1.180.000 lidí na celém světě, v závislosti na základní informace ve studii. Avastin je tzv. monoklonální protilátka, která působí tak, že blokuje vaskulární endoteliální růstový faktor A, který stimuluje růst krevního zásobení nádoru.
Při použití jako doplněk k chemoterapii, Avastin již zobrazeny rakovinné bujení činnost ve dvou studií 3. fáze, výzkumníci zaznamenali.
Pro studii crino tým studoval Avastin u více než 2200 pacientů s pokročilým nebo recidivujícím non-spinocelulární non-small-cell karcinomu plic. Pacienti byli léčeni v centrech v 40 zemích po celém světě.
Tito pacienti dostali lék za tři týdny, spolu se standardní chemoterapií, po dobu až šesti cyklů. Pacienti byli následně léčeni Avastinem sám, dokud se rakovina začala postupovat ("udržovací" terapii).
Vědci potvrdili, několik klinicky významné nežádoucí účinky, což znamená, že většina z nich byla větší než to, co by se dalo očekávat, že v obecné populaci. Jedno procento pacientů se krvácení vyskytlo v plicích a 4 procenta se krvácení, skupina crino zjistil.
Celkově lze říci, 3 procent pacientů zemřelo v důsledku nežádoucích příhod spojených s Avastinem. Jednalo se o 1 procento, který měl krevních sraženin a 1 procento, kteří trpěli krvácením.
Další závažné nežádoucí účinky spojené s přípravkem Avastin byly krevní sraženiny v plicích a krvácení z nosu, nízký počet bílých krvinek, horečka spolu s nízkým bílých krvinek a hluboké žilní trombózy (DVT), z nichž všechny se objevily v 1 procento pacientů.
Dr. Robert Pirker, z katedry medicíny na Lékařské univerzitě ve Vídni v Rakousku, a autorem průvodního časopisu Redakční řekl, že Avastin "mohou být bezpečně uvedeny, pokud jsou přijata určitá opatření."
Nicméně, některé otázky zůstávají, jež budou stanoveny, včetně optimální dávky a roli udržovací léčby Avastinem, řekl.
"Kromě toho, že není známo, zda je bevacizumab [Avastin] zvyšuje přežití po přidání k založenou na cisplatině chemoterapií u pacientů s pokročilým non-dlaždicových non-small-buněk rakoviny plic, "řekl Pirker.
Celkově lze říci, Avastin, stejně jako několik dalších cílené prostředky vedly ke léčebných postupů u karcinomu plic, dodal. "Překážky v klinickém vývoji se vyskytují, ale - jak je ukázáno na bevacizumab - lze překonat," řekl Pirker.
Další expert, Dr. Norman H. Edelman, vedoucí lékař na evropské Lung asociace, a profesor preventivní medicíny, vnitřní lékařství, fyziologie a biofyziky na Stony Brook University v New Yorku, volal studii "velmi dobrý chleba s máslem klinický výzkum. "
Účinnost léku byla prokázána dříve, poznamenal, ale tato studie poskytuje hloubkovou analýzu bezpečnostního profilu přípravku Avastin v rámci "skutečného života" onemocnění, dodal.
"Příliš často je tento krok shortcircuited ve spěchu na trh nový lék, a musíme počkat na pracné shromažďování údajů po uvedení na trh, aby si skutečné nebezpečí mnoha nových léků," řekl Edelman.
"Takže, výzkumníci a sponzoři jsou třeba poblahopřát za to tuto studii. Shledají, že existují skutečné škodlivé vedlejší účinky, ale že jsou zvládnutelné, a uzavřít s drogami je vhodné použít v pořádných podmínkách," řekl.
Avastin je v centru pozornosti úterý z jiného důvodu, stejně. Američtí regulátoři by mohla odstoupit od schválení léku pro léčbu rakoviny prsu, na základě následných studiích hlášeny pátek, že se nepodařilo ukázat léky klesl nádory nebo prodloužení života, podle zveřejněných zpráv.
Food and Drug Administration v úterý požádá panel externími odborníky, aby přezkoumala důkazy o Roche léku, Associated Press řekl. Je možné, že FDA bude odejme schválení Avastinu jako rakoviny prsu ošetření.
Droga je také schválen pro plic, tlustého střeva, mozku a rakoviny ledvin.
Více informací
Pro více informací o rakovině plic, navštivte nás National Cancer Institute.
ZDROJE: Lucio crino, MD, ředitel, klinická onkologie, S. Maria della Misericordia Hospital, Perugia, Itálie, Robert Pirker, MD, oddělení medicíny, Lékařská univerzita ve Vídni, Rakousko, Norman H. Edelman, MD, vedoucí lékař na European Lung Association, a profesor, preventivní lékařství, Vnitřní lékařství, fyziologie a biofyziky, Stony Brook University, New York, 20.července 2010, The Lancet Oncology
