Úterým 20 července (HealthDay News) - droga rakoviny Avastin by již neměla být použita jako léčba rakoviny prsu, poradní panel US Food and Drug Administration hlasoval úterý řekl lék nebyl prospěch pacientů.
12 - 1 hlas představuje překážku pro Avastinu, který je světově nejprodávanější lék na rakovinu, tržby v loňském roce o 5 mld.€. Avastin se prodává drogy výrobce Roche Genentech jednotky, New York Times.
Dříve úterý poradní výbor řekl, údaje naznačovaly, že přinejmenším pro rakovinu prsu, prvotní údaje, které vedly k urychlené schválení Avastinu v roce 2008 na rakovinu prsu nebyl potvrzen následnými studiemi.
Droga je také schválen pro plic, tlustého střeva, ledvin a mozku rakoviny, Associated Press hlášeny.
Na 13 odborníků svolaných FDA jednomyslně odhlasoval, že vedlejší účinky drogy a převažují rizika nad přínosy při použití konvenční chemoterapie.
Když FDA schválila Avastin u pacientů s rakovinou prsu v roce 2008, to bylo na nemoci, které Roche poskytnout dodatečné studie dokazující, že droga držel nemoc z zhoršení déle než pět měsíců.
Ale dva navazující studie neprokázala, že stejného efektu, a pacienti nezískal žádné výhody pro přežití. Ale oni vyskytnout závažné nežádoucí účinky, včetně únavy, abnormálních bílých krvinek a vysoký krevní tlak, AP hlášeny.
"Studie ukazuje, že je velmi málo přínos pro pacienty s významnými riziky toxicity a bez jasného přežití prospěch," řekl Natalie Compagni Portis, zástupce pacienta poradního výboru je FDA, hlásil zpravodajství.
FDA není povinen řídit se doporučeními svých poradních výborů, ale obvykle tak činí.
Více informací
Chcete-li se dozvědět více o přípravku Avastin, navštivte nás Národní knihovna medicíny.
ZDROJE: US Food and Drug Administration, New York Times, Associated Press
