Postmenopauzálních žen, které jsem měl zlomeninu osteoporotické se obvykle doporučuje, aby se osteoporózy lék. Téměř všechny tyto léky jsou antiresorpčních - to znamená, že oni pracují tím, že zpomaluje fáze členění (resorpci) normální kostního obratu. Nejvíce široce předepsané antiresorptives jsou perorální bisfosfonáty - alendronátu (Fosamax), risedronát (Actonel), a ibandronátem (Boniva) - které se berou denně, týdně nebo měsíčně. Bisfosfonáty vše zlepšení kostní denzity (BMD) a snížení rizika zlomenin, ale mnoho žen nelíbí přičemž je z důvodu nežádoucích účinků, včetně potíže polykání, pálení žáhy a žaludeční nevolnost. Brzy, mohou mít další možnost - nový druh léku přijaté jiným způsobem.
Výsledky z velkých, průmyslově sponzorována kontrolované studii publikované 11.8.2009, na webu The New England Journal of Medicine naznačují, že tento lék, nazvaný denosumab, výrazně snižuje riziko zlomenin páteře, kyčle a jiné zlomeniny (ve srovnání s placebem), u žen s osteoporózou. Denosumab se zaměřuje na bílkoviny potřebné pro rozvoj a šíření osteoklastů, buněk, které odbourávají kost. Protein je známý jako RANKL, pro receptor aktivující nukleární faktor kappa B ligand. Denosumab pulty aktivitu RANKL, zabraňuje tvorbě osteoklastů. (Bisfosfonáty blokují aktivitu osteoklastů, ale ne jejich vzniku.)
Vědci se zlomeninou hodnocení Reduction denosumabu v osteoporózy každých šest měsíců randomizováni 7868 postmenopauzálních žen s osteoporózou, věk 60 až 90, na denosumabum nebo placebo přijatých dvakrát ročně injekcí po dobu tří let. Žádná z žen užívali i jiné léky osteoporózy, a všechny přijaté denní přívod vápníku a vitamínu D. páteře X-paprsky byly vzaty ročně zkontrolovat zlomenin obratlů, a zprávy o dalších zlomenin bylo potvrzeno zobrazením nebo zprávě radiolog je. BMD byla měřena na začátku studie a poté každoročně na bok a po 36 měsících u bederní páteře. Výsledky ukázaly, že zlomenin obratlů u 2,3% žen užívajících denosumab, ve srovnání s 7,2% ve skupině s placebem - snížení 68%. Droga také snižuje riziko fraktury kyčle o 40%.
Podíl závažných nežádoucích účinků byl podobný v Denosumab a placebem. Nebyly zjištěny žádné případy osteonekrózy čelisti (problém vidět především u lidí užívajících bisfosfonáty, kteří si měli komplikovat zdravotní problémy), ani tam byly nějaké neobvyklé zlomeniny stehenní, které byly spojené s dlouhodobým Fosamax použití. Problémy s bisfosfonáty neobjevila až poté, co byly použity pro několik let, takže vědci jsou nadále sledovat Denosumab odběrateli na dlouhodobé účinky.
Z důvodů, které nejsou zcela jasné, ekzém a celulitida (závažná kožní infekce) se objevila mnohem častěji v denosumabum odběrateli. RANKL hraje roli v imunitním systému, a tam je určité obavy, že inhibice se může zvýšit riziko infekce a případně rakovina.
Tam byly žádné zlomeniny rizikové studie head-to-head srovnávající různé osteoporózy léky, takže je těžké říct, jak přesně denosumab komíny. Předběžné údaje naznačují, že to může být asi stejně účinné jako nejlépe fungující bisfosfonáty, kyselinou zoledronovou (Reclast), která se podává nitrožilně jednou za rok, aby se zabránilo zlomeninám u žen s osteoporózou.
Amgen, výrobce Denosumab a sponzorem tohoto procesu, se žádá o schválení FDA pro léčiva k léčbě nebo prevenci osteoporózy u žen po menopauze. S odkazem na nedostatečné dlouhodobé bezpečnosti dat, poradní výbor FDA schválil denosumab pouze pro léčbu osteoporózy, nikoliv prevence.
